Somatropin 12 mg Saizen

Somatropin 12 mg Saizen foto
HerstellerSaizen
Artikelnr.TEC-0292
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Wirkstoff

Somatropin.

Pharmakologische Gruppe

somatotropes Hormon.

Pharmakologische Gruppe

Hormone des Hypophysenvorderlappens und ihre Analoga. Somatropin.

Pharmazeutische Dynamik

Sizen ist ein rekombinantes menschliches Wachstumshormon, das durch Gentechnik unter Verwendung der Zelllinie von Säugetieren hergestellt wird. Es ist in seiner Zusammensetzung und Wirkung identisch mit dem menschlichen Wachstumshormon der Hypophyse-Somatropin (einzelsträngige Polypeptide, bestehend aus 191 Aminosäureresten).

Es hat anabole und antikatabole Eigenschaften, die nicht nur das Wachstum, sondern auch die Stoffwechselprozesse beeinflussen.

Durch die Wirkung auf die Epiphyse der Röhrenknochen stimuliert es das Knochenwachstum des Skeletts.

Reguliert den Proteinstoffwechsel, stimuliert den Transport von Aminosäuren in die Zelle und die Proteinsynthese.

Pharmakokinetik

  • Pharmakokinetik in Dosen, nicht mehr als 8 IE (2,67 mg), ist linear, bei höheren Dosen ist die Linearität ohne klinische Manifestationen gestört. Die absolute Bioverfügbarkeit bei der Einführung beträgt 70-90%. Cmax im Blut wird nach 4 Stunden beobachtet und kehrt 24 Stunden nach der Verabreichung auf das ursprüngliche Niveau zurück. Kumulative Wirkung wird nicht beobachtet.
  • Nach intravenöser Verabreichung beträgt die Vd 7 l / kg, die Gesamtfreiheit beträgt 15 l / h.
  • Es wird in den Nieren und in der Leber metabolisiert.
  • Es wird mit Galle ausgeschieden. T1 / 2 ist 2-4 Stunden.
  • Indikationen für die Verwendung des Medikaments
  • Wachstumsverzögerung bei Kindern aufgrund von Wachstumshormonmangel;
  • Wachstumsverzögerung bei Mädchen mit Gonaden-Dysgenesie (Shereshevsky-Turner-Syndrom);
  • Wachstumsverzögerung bei Kindern in der präpubertären Periode aufgrund chronischer Niereninsuffizienz;
  • Wachstumsverzögerung bei Kindern ab 4 Jahren und älter mit einer verzögerten intrauterinen Entwicklung in der Geschichte;
  • bestätigter angeborener oder erworbener Wachstumshormonmangel bei Erwachsenen (als Ersatztherapie).

Kontraindikationen

  • Überempfindlichkeit gegen Somatropin und / oder eine andere Komponente des Arzneimittels oder Methacresol, die Teil des Lösungsmittels ist;
  • anzeichen einer aktiven bösartigen Neubildung (vor der Behandlung mit Somatropin sollte die Antitumortherapie abgeschlossen werden);
  • schwangerschaft und Stillen.
  • Mit Vorsicht: Diabetes mellitus, intrakranielle Hypertonie, Hypothyreose.

Nebenwirkung

Wie andere Medikamente kann Sizen eine Nebenwirkung haben, aber die meisten Patienten vertragen das Medikament gut.

Während der Therapie können in einigen Fällen lokale Reaktionen im Bereich der Injektion auftreten: Schmerzen, Hyperämie, Schwellung, Juckreiz.

Sehr selten ist bei einigen Patienten die Bildung von Antikörpern gegen Somatropin möglich.

Selten ist es möglich, eine gutartige intrakranielle Hypertonie zu entwickeln (starke Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen).

Epiphyseolyse des Femurkopfes kann beobachtet werden.

Bei erwachsenen Patienten, die Hormonersatztherapie erhielten, wurde Flüssigkeitsretention in 10% der Fälle mit der Entwicklung von peripheren Ödemen, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen und Parästhesien beobachtet, die zu Beginn der Behandlung erschienen und in der Regel während der Behandlung verschwanden.

Erwachsene Patienten mit einem Wachstumshormonmangel, der in der Kindheit diagnostiziert wurde, haben weniger Nebenwirkungen als diejenigen mit einem Wachstumshormonmangel im Erwachsenenalter.


Dosierung und Verabreichung

  • Die Behandlung sollte unter den Bedingungen der systematischen Kontrolle von einem Arzt durchgeführt werden, der über ausreichende Erfahrung in der Diagnose und Behandlung von Patienten mit einem Mangel an Wachstumshormon oder mit Shereshevsky-Turner-Syndrom verfügt.
  • Das Medikament Sizen ist für die wiederholte subkutane Verabreichung bestimmt.
  • Das Dosierungsschema wird vom Arzt individuell für jeden Patienten unter Berücksichtigung der Körperoberfläche des Patienten (PT) und des Körpergewichts (MT) bestimmt.
  • Sizen wird empfohlen, am Abend zu nehmen. Abhängig von den Indikationen werden die folgenden Schemata empfohlen:

Kinder:

Wachstumsverzögerung durch unzureichende Sekretion von Wachstumshormon: 0,7-1 mg / m2 PPT pro Tag oder 0,025-0,035 mg / kg pro Tag subkutan.

Wachstumsstörungen bei Mädchen mit Gonaden-Dysgenesie (Shereshevsky–Turner-Syndrom): 1,4 mg/m2 pro Tag oder 0,045-0,05 mg/kg pro Tag subkutan.

Wenn ein Mädchen gleichzeitig nicht-androgene anabole Steroide nimmt, kann die Wachstumsrate erhöht werden.

Wachstumsverzögerung bei Kindern in der präpubertären Periode, verursacht durch chronisches Nierenversagen: 1,4 mg / m2 PPT pro Tag oder 0,045-0,05 mg / kg pro Tag subkutan.

Wachstumsverzögerung bei Kindern 4 Jahre und älter mit einer Verzögerung der intrauterinen Entwicklung in der Geschichte: 1 mg / m2 PPT pro Tag oder 0,035 mg/kg pro Tag subkutan.

Die Behandlung wird abgebrochen, nachdem das Wachstum des Patienten die Werte erreicht hat, die dem Wachstum eines Erwachsenen entsprechen, oder nach dem Wachstum der Epiphysen-Wachstumszonen.

Die Erwachsenen

Die Behandlung wird empfohlen, mit einer niedrigen Dosis von 0,15–0,3 mg pro Tag subkutan zu beginnen. Die Erhöhung der Dosis sollte streng unter der Aufsicht eines Arztes durchgeführt werden.

Die empfohlene Enddosis überschreitet normalerweise nicht 1 mg pro Tag. Im Allgemeinen sind kleine Dosen wirksam. Bei älteren Patienten sollte die Dosis reduziert werden.

Überdosierung

Symptome: Es gab keine Berichte über eine akute Überdosis. Die Verwendung einer Dosis, die die empfohlene überschreitet, kann jedoch zu Hypoglykämie führen. Bei längerer Überdosierung können Anzeichen und Symptome auftreten, die für einen Überschuss an Wachstumshormon charakteristisch sind-aktives Wachstum des Knochengewebes, insbesondere der Hände, Füße und Kiefer, sowie die Entwicklung von Hypothyreose, eine Abnahme des Cortisolspiegels im Blut.

Behandlung: Abschaffung des Medikaments, symptomatische Therapie.

Lagerbedingungen des Medikaments

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C, in der Originalverpackung. (nicht schmieren)

Aktive Substanz Somatropin
Wirkstoff, mg 12
Freigabe Formular Kartusche
Hersteller Saizen
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