Letros 2,5 mg Pharmacom Labs

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HerstellerPharmacom
Artikelnr.TEC-0284
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Komposition

Eine Tablette Letrozol enthält 2,5 mg des gleichnamigen Wirkstoffs.

Hilfsstoffe: Cellulose, Laktosemonohydrat, Stärke, Natriumcarboxymethylstärke, kolloidales wasserfreies Siliziumdioxid, Magnesiumstearat.

Der Film-Wrapper: Macrogol, Polyvinylalkohol, Talkum, Titandioxid, Alu-lackiert, Roter Farbstoff Eisenoxid, Eisenoxid schwarzer Farbstoff.

Darreichungsform

Tabletten von dunkelgelber Farbe mit Filmbeschichtung, linsenförmig, rund, haben eine weiße Farbe auf dem Querschnitt.

Zehn solcher Tabletten in einer Konturverpackung, drei Packungen in einer Packung aus Pappe.

Andere Formen der Verpackung und Verpackung des Arzneimittels sind je nach Hersteller möglich.

Pharmakologische Wirkung

Antitumormittel, hemmt die Synthese von Östrogenen.

Pharmakodynamik

Antitumormittel, Blocker der Östrogensynthese. Es hat eine antiöstrogene Wirkung, selektiv hemmt Aromatase (ein wichtiges Bioenzym der Östrogensynthese) aufgrund der hochspezifischen Bindung an die Elemente dieses Enzyms. Es hemmt die Östrogenbiosynthese in peripheren gesunden Geweben und in Tumorgewebe.

Bei postmenopausalen Frauen werden Östrogene hauptsächlich unter Beteiligung von Aromatase gebildet. Es wandelt die in den Nebennieren gebildeten Androgene teilweise in Estradiol und Estron um.

Die regelmäßige Verabreichung des Medikaments in einer täglichen Dosis von 0,1-5 mg führt zu einer Abnahme der Konzentration von Estron, Estradiol und Estronsulfat im Blutplasma auf 95% des ursprünglichen Gehalts. Die Unterdrückung der Östrogensynthese sollte während der gesamten Behandlungsdauer aufrechterhalten werden.

Die Blockierung der Östrogensynthese erhöht die Konzentration von Androgenen, die chemische Vorläufer von Östrogen sind.

Vor dem Hintergrund der Behandlung mit Letrozol nimmt die Häufigkeit der Osteoporose jedoch in geringem Maße zu. Adjuvante Therapie im frühen Stadium von Brustkrebs reduziert das Risiko eines Rückfalls, erhöht das Fünf-Jahres-Überleben ohne Anzeichen einer Progression und reduziert das Risiko von sekundären Tumoren und Metastasen. Langfristige zusätzliche Therapie mit Letrozol reduziert das Risiko eines Rückfalls um 42%.

Pharmakokinetik

Nach Einnahme wird Letrozol schnell und fast vollständig aus dem Darm absorbiert. Die Bioverfügbarkeit erreicht im Durchschnitt einen Wert von 99,9%. Essen reduziert die Absorptionsrate. Die durchschnittliche Zeit des Beginns der maximalen Konzentration beträgt eine Stunde auf nüchternen Magen und zwei Stunden bei Einnahme zu den Mahlzeiten.

Die Bindung an Plasmaproteine erreicht etwa 60%. Kumulation bei längerem Gebrauch des Medikaments wurde nicht beobachtet.

Es wird weitgehend metabolisiert, um einen inaktiven Metaboliten zu bilden. Es wird hauptsächlich in Form von Metaboliten im Urin ausgeschieden, ein kleiner Teil wird durch den Darm ausgeschieden. Die Halbwertszeit beträgt zwei Tage.

Indikationen zur Verwendung

  • Frühstadium des Brustkrebses (Expression der weiblichen Sexualhormone-Rezeptoren) bei postmenopausalen Frauen - als
  • Zusatzbehandlung.
  • Brustkrebs in den frühen Stadien der postmenopausalen Phase nach dem Ende der Standard-ergänzende Behandlung
  • Tamoxifen – als verlängerte ergänzende Therapie.
  • Hormonabhängige häufige Formen von bösartigen Brusttumoren in der postmenopausalen Phase-Behandlung
  • erste Linie.
  • Häufige bösartige Brusttumoren in der postmenopausalen Phase bei Patienten, die zuvor behandelt wurden
  • antiöstrogene Behandlung.

Kontraindikationen

  • hormoneller Status, charakteristisch für die fruchtbare Periode;
  • Schwangerschaft;
  • Laktation;
  • sensibilisierung für die Komponenten des Medikaments;
  • Kindesalter.
  • Das Medikament sollte mit Vorsicht in Fällen von Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glukose-galaktoznoj -
  • Malabsorptionen.

Nebenwirkung

  • Reaktion aus dem Nervensystem: Schwindel, Depression, Angst, Reizbarkeit, Nervosität, Schläfrigkeit, Gedächtnisstörungen, Schlaflosigkeit, Dysesthesia, Hypästhesie, Parästhesien, zerebrale Durchblutungsstörungen.
  • Reaktionen aus dem Verdauungssystem: Stomatitis, Dyspepsie, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, trockener Mund, Durchfall, Schmerzen im Unterleib, Aktivierung von Leberenzymen.
  • Reaktion aus dem Hämatopoiesesystem: Leukopenie.
  • Reaktion der Atemwege: Kurzatmigkeit, Husten.
  • Reaktion aus dem Kreislaufsystem: Tachykardie, Herzschlag, tiefe Thrombophlebitis und oberflächliche Venen, arterielle Thrombose, erhöhter Blutdruck, Thromboembolien, koronare Herzkrankheit, Lungenembolie, Schlaganfall.
  • Dermatologische Reaktionen: Schwitzen, Alopezie, Hautausschlag, trockene Haut, Juckreiz, Urtikaria, Angioödem, anaphylaktische Reaktionen.
  • Reaktion aus dem Bewegungsapparat: Artralgie, Myalgie, Knochenschmerzen, Frakturen, Osteoporose, Arthritis.
  • Reaktion von den Sinnesorganen: Verschwommenes Sehen, Katarakt, Perversion von Geschmackserlebnissen.
  • Reaktion aus dem Urogenitalsystem: häufiges Wasserlassen, Blutungen, Infektionen, vaginaler Ausfluss, Schmerzen in der Brust.
  • Metabolische Reaktionen: Gewichtszunahme, Hypercholesterinämie, erhöhter Appetit, Anorexie, Gewichtsverlust, Durst.
  • Andere Reaktionen: paroxysmale Empfindungen Hitze, Müdigkeit, Müdigkeit, Unwohlsein, trockene Schleimhäute, peripheres Ödem, generalisiertes Ödem, Hyperthermie, Schmerzen im Bereich der Tumorherde.

Gebrauchsanweisung (Methode und Dosierung)

Das Medikament wird oral eingenommen, unabhängig von der Mahlzeit. Die empfohlene Dosis des Medikaments beträgt 2,5 mg einmal täglich, täglich, für eine lange Zeit (für fünf Jahre oder vor der Entwicklung eines Rückfalls).

Als verlängerte adjuvante Therapie sollte der Empfang vier Jahre (aber nicht mehr als fünf Jahre) dauern. Wenn Anzeichen einer Progression von Krebs gefunden werden, sollte das Medikament vollständig abgesetzt werden.

Bei Patienten mit Krebs im letzten Stadium oder mit Anzeichen einer Metastasierung sollte die Behandlung fortgesetzt werden, bis die Entwicklung des Tumors ausgeprägt ist.

Überdosierung

Es gibt eine Reihe von Berichten über einzelne Fälle von Drogenüberdosierung.

Therapie: symptomatische und unterstützende Behandlung. Spezifische Behandlungsmöglichkeiten für eine Überdosierung wurden nicht entwickelt. Es wird durch Hämodialyse aus dem Blut ausgeschieden.

Interaktion

Klinische Studien über die Verwendung des Medikaments in Kombination mit anderen Antitumormitteln sind derzeit nicht verfügbar.

Aktive Substanz Letrozolo
Wirkstoff, mg 2,5
Freigabe Formular Tabletten
1 Tablette, mg 2,5
Blisterpackung, Tabletten 2, 50
Hersteller Pharmacom Labs
Verpacken von Waren Verpackung (2 Blister), Blister (50 Tabletten)
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